Смертельно больному ребёнку отказали в лекарстве из-за статьи в медицинском журнале
В Новгородской области активно обсуждают биографию мальчугана Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до четырёхлетнего возраста из-за ужасного остеопетроза – «спинальная мышечная атрофия третьего типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 долл рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую деньгу без помощи благотворителей практически нереально, а в сентябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства здравоохранения Новгородской сфере не сказано, по каким оценкиподходам профильный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении лекарственного антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать физиотерапию лечебным препаратом “Рисдиплам”, после непринятия которого была помечена выраженная отрицательная динамика», – толкуется в письме отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму существовал годик и восемь месяцев, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы оборотиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди сочинителей – известные врачи-неврологи, какие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных философий Елена Белоусова, кандидат врачебных философий Дмитрий Влодавец, профессор врачебных философий Валентина Гузева, другие столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбины детей, недоступен только издателям журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей 8203;и по госзакупке лекарства «Золгенсма» руководствоваться именно той статьёй в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце октября зампред регентства фонда протоирей Александр Ткаченко нацелил обращение к главному нештатному учёному по ветеринарной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный совет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних акушеров против словечка других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» командир ведения энергоинформационной геополитики администрации апанасенковца Новгородской сфере Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один пузырёк которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот препарат бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить милиционеры отраслевого минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали маститые специалисты, такие как главный кардиолог клиники Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и хирургии Ирина Первунина, иные уважаемые кардиологи, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата малышу могло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность нежелательных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА четвёртого типа приучаются каждый день полмиллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – резюмировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях секретности ситуацию с использованием препарата сотрудник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако мама Максима не уверена в эффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен садиться без поддержки и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит эксперт по массажу, мы ездим на реабилитацию, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, обретать антибиотик из бюджета макрорегиона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при назначении лечения детей со СМА-1 придерживались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила жрать у экспортёра антибиотика – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения суздальских пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) второго типа». Никаких ограничений до полугода в рекомендации нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева отбирает известный специализированный фонд «Важные люди».